各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

食品添加劑是食品工業的重要組成部分，直接關系到食品安全。近年來，各級食品藥品監管部門一直將食品添加劑生產企業作為監管重點，不斷加大監管力度，食品添加劑質量安全水平逐步提高，但近期發生的一些事件表明食品添加劑質量安全風險依然存在，監管工作須臾不可放松。為加強食品添加劑生產監管，嚴格落實“四個最嚴”和“四有兩責”的要求，督促食品添加劑生產企業落實食品安全主體責任，切實保障食品添加劑產品質量安全，現就加強食品添加劑生產監管工作要求通知如下：

一、督促企業依法依規生產，嚴格落實主體責任。各地食品藥品監管部門要督促食品添加劑生產企業嚴格按照法律法規、食品安全標準和生產許可條件組織生產，嚴格落實食品安全主體責任。要督促食品添加劑生產企業建立健全食品安全自查制度，并將企業的自查記錄以及生產條件發生變化和存在食品安全事故潛在風險的情況作為日常監督檢查重點。

二、依法行政，嚴格食品添加劑生產許可。一是按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》（食品藥品監管總局令第16號）以及食品安全國家標準等規定，嚴格食品添加劑生產許可工作。對不符合法律法規和相關標準規定的食品添加劑生產企業，嚴禁準予生產許可。從嚴懲處未經許可擅自生產的企業。二是要求企業根據相關規定如實提供產品工藝、原輔材料和配方材料，許可機關應組織按照相關規定逐一審查。尤其是原輔料、生產工藝、產品名稱和檢驗方法等必須與標準規定一一對應。三是要建立健全審查員責任制度以及現場審查簽名制度。

三、以問題為導向，加強重點環節監督檢查。各地食品藥品監管部門要依據《食品生產經營日常監督管理辦法》（食品藥品監管總局令第23號）和《食品藥品監管總局關于印發食品生產經營日常監督檢查有關表格的通知》（食藥監食監一〔2016〕58號）的規定，加強食品添加劑生產企業的日常監督檢查，切實加強原料采購和生產配料等重點環節的監督檢查。對疑似問題產品以及較易出現問題的產品要進行抽樣檢驗，對監督檢查中發現的問題要及時調查處置。尤其重點檢查以下問題：一是進貨查驗，企業要嚴把原料關，嚴格依據食品安全國家標準規定的原料和工藝組織生產。嚴禁使用非食用物質生產復配食品添加劑。嚴禁使用來源不明或不合格原輔料生產食用明膠，嚴禁采購使用工業明膠生產食用明膠。二是生產過程控制。嚴格依據相關標準和許可范圍組織生產，嚴格控制復配食品添加劑與其許可配方一致。三是標簽標識。嚴格按照食品安全法等法律法規和食品安全國家標準規定標識標注。應當使用國家標準和衛生計生委批準使用的食品添加劑公告中規定的通用名稱。食品添加劑產品標簽應當載明“食品添加劑”，并標明貯存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量。復配食品添加劑的標簽上標注的名稱、用途等應當符合復配食品添加劑食品安全國家標準的規定。四是出廠檢驗，嚴格執行產品出廠檢驗制度，出廠產品應符合食品安全國家標準。

四、加大抽檢監測力度，保障食品添加劑質量安全。各地食品藥品監管部門要結合總局抽檢監測計劃，加大對食品添加劑尤其是食用明膠、復配食品添加劑、食用香精等食品添加劑的抽檢監測力度，嚴格不合格產品后處置，發現存在食品安全風險的，要依法責令相關生產企業立即停止生產，分析問題原因，依法召回不合格產品，及時化解風險。各地要加強監督抽檢信息的公布及相互之間情況的通報。

五、指導食品添加劑生產企業建立追溯體系。各級食品藥品監督管理部門要指導食品添加劑生產企業在兩年內建立食品安全追溯體系，食品添加劑生產企業要對物料來源、加工過程和產品去向、數量等信息如實記錄，確保記錄真實、可靠、各個環節可有效追溯，做到來源可追查、源頭可控制、去向可查詢、責任可追究，從而有效提升監管的科學化、信息化水平。

食品藥品監管總局辦公廳

2016年7月11日

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